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NOUVEAUTÉS DES MÉDICAMENTS Sulfadiazine argentique crème (Flammazine°) : deux poids deux mesures
La sulfadiazine argentique est un sulfamide antibactérien. En France, elle est utilisée depuis les années 1970 sous forme de crème comme antiseptique cutané. Quelle est son efficacité ? Et quels sont ses effets indésirables ?
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  • L'efficacité de la sulfadiazine argentique est mal évaluée.
     
  • Elle expose aux effets indésirables généraux graves des sulfamides, notamment hématologiques, hépatiques, rénaux et cutanés.
     
  • Des crèmes dosées à 1 % de sulfadiazine argentique sont commercialisées avec deux statuts différents, à la fois comme médicament (Flammazine°), accessible uniquement sur ordonnance ; et comme dispositif médical (associée avec l'acide hyaluronique dans Cicanov Plus° et Ialuset Plus°), accessible sans ordonnance.
     
  • Quel que soit le statut, la sulfadiazine argentique n'a qu'une place marginale dans les soins, et d'autres options sont moins dangereuses ou plus efficaces pour traiter ou prévenir les infections cutanées.
     
  • Néanmoins, si la sulfadiazine argentique est choisie, il est préférable d'utiliser une spécialité pharmaceutique, c'est-à-dire avec le statut de médicament.
     
  • Il est navrant de constater que la réglementation sur les dispositifs médicaux permet aux fabricants de mettre sur le marché des crèmes contenant de la sulfadiazine argentique, avec incitation à une surutilisation d'un sulfamide antibactérien, tout en minimisant ses risques. Une faille des autorités de régulation à corriger pour mieux protéger les patients.

©Compétence 4 • Avril 2020

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Compétence 4 • 2020 ; 3 (28) : 104-105. > Pdf (réservé aux abonnés)

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