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- En France, tous les médicaments préparés industriellement et dispensés en pharmacie doivent être munis d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) accordée par une autorité de santé française ou européenne. L'AMM ne peut être accordée que si la firme pharmaceutique apporte, entre autres, des garanties sur la fabrication et la qualité du médicament.
- Le premier médicament contenant une nouvelle substance pour un problème de santé, est appelé princeps. La firme qui détient l'AMM d'un princeps bénéficie d'une protection particulière : elle est la seule autorisée à commercialiser le médicament pendant plusieurs années.
- Quand la durée de protection se termine, d’autres firmes pharmaceutiques sont autorisées à fabriquer et à commercialiser à leur tour ce médicament, après obtention d’une AMM. On parle de médicament générique.
Les points communs
- Les médicaments princeps et génériques contiennent...
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©Compétence 4 • Avril 2020
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"Infos-Patients. Médicaments génériques et "princeps" : quelles différences ?"
Competence 4 • 2020 ; 3 (28) : 126. > Pdf (réservé aux abonnés, à remettre aux patients)
