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VIGILANCES Tocilizumab (RoActemra°) : atteintes hépatiques graves
En cas d'injections de tocilizumab, par exemple en traitement d'une polyarthrite rhumatoïde, des contrôles de paramètres biologiques hépatiques sont à prévoir.
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  • Le tocilizumab expose à des augmentations des transaminases hépatiques. Des atteintes hépatiques graves liées au tocilizumab ont été signalées, dont deux cas d'insuffisance hépatique aiguë avec greffe de foie. Ces atteintes hépatiques graves sont survenues jusqu'à 5 ans après le début du traitement par tocilizumab.
     
  • Ces informations, ainsi que les modalités de surveillance hépatique, ont été ajoutées fin 2019 dans le résumé des caractéristiques (RCP) européen.
     
  • Un contrôle des transaminases est préconisé, chez tous les patients traités par tocilizumab pour une maladie rhumatologique, toutes les 4 à 8 semaines pendant les 6 premiers mois du traitement, puis toutes les 12 semaines.
     
  • Les soignants ont à informer leurs patients des signes évocateurs d'une atteinte hépatique, et de la nécessité de consulter le cas échéant.

©Compétence 4 • Août 2020

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Compétence 4 • 2020 ; 3 (32) : 245. > Pdf (réservé aux abonnés)

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