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NOUVEAUTÉS DES MÉDICAMENTS Apnées du sommeil : retrait mondial de certains appareils de ventilation
D'ici à décembre 2022 la firme Philips est "tenue" de remplacer environ 374 000 appareils de ventilation, selon le calendrier fixé par l'Agence française du médicament (ANSM).
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  • Les modèles concernés par ce retrait sont des dispositifs médicaux de marque Philips :

    – 345 000 appareils de traitement par pression positive continue (PPC), utilisés principalement dans le syndrome d'apnées du sommeil

    – et 29 000 ventilateurs, utilisés par exemple chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.
     
  • Les effets indésirables liés à l'utilisation des appareils mis en cause rapportés par Philips étaient notamment : des irritations cutanées, oculaires et respiratoires ; des céphalées ; de l'asthme. Un risque de cancer était mentionné.

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Télécharger le PDF"Retrait mondial de certains appareils de ventilation Philips. Apnées du sommeil"
Compétence 4 • 2022 ; 5 (56) : 229-230. > Pdf (réservé aux abonnés)
 

©Compétence 4 • Août 2022

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