Un médicament n'est pas seulement une substance dite active mélangée à des excipients. On ne peut le réduire à ses performances pharmacologiques ou économiques. Un médicamentest aussi un produit qui fait partie du quotidien des patients. Les éléments du conditionnement de chaque spécialité contribuent à matérialiser le médicament : la boîte, les plaquettes, le flacon, la seringue, la notice, etc.
Pour l'infirmier qui en manipule tous les éléments, le conditionnement est parfois une aide pour administrer le médicament. L'infirmier identifie une spécialité pharmaceutique par les mentions sur la boîte ou l'étiquette du flacon. À la pharmacie, les boîtes sont un support d'information et d'échange avec les patients ou leur entourage, pour expliquer, préciser les posologies, avertir de certains risques. Après leur ouverture, les boîtes dévoilent parfois des éléments qui ont pour but d'aider à la prise correcte du médicament. Au cabinet médical, même si le médicament n'est pas souvent matériellement présent, les caractéristiques du conditionnement comptent pour rédiger précisément l'ordonnance et pour éviter toute ambiguïté sur la dose et les modalités d'administration.
Pour les firmes, le conditionnement est une affaire de conception et de fabrication d'un produit. La bonne conception d'un conditionnement est cruciale pour assurer la sécurité des soins, par exemple grâce à un dispositif doseur ou d'administration correctement pensé, ou un système de sécurité pour protéger des blessures ou des intoxications accidentelles, accompagnés par des mentions présentées de manière explicite et bien ordonnées sur les boîtes et les étiquettes.
Pour les agences du médicament, il s'agit de vérifier avant d'autoriser la mise sur le marché que les enjeux de praticité et de sécurité sont soigneusement pris en compte, en exigeant de disposer des éléments du conditionnement nécessaires dès ce stade.
En somme, l'évaluation de la balance bénéfices-risques d'une spécialité pharmaceutique passe aussi par l'analyse des différents éléments concrets qui composent son conditionnement. Sous-estimer la praticité est une erreur, tant les conséquences d'une mauvaise conception peuvent être pénibles, voire dangereuses, pour les patients, leur entourage et les acteurs du soin médicamenteux. C'est pourquoi Compétence 4 s'attache à publier un maximum d'éléments d'information relatifs au conditionnement.
Avec dans ce numéro, un premier épisode d'une série de 4, afin de mieux percevoir ce qui constitue les éléments cruciaux du conditionnement des médicaments.
Compétence 4
Texte disponible au téléchargement en accès libre.
"Concret"
Competence 4 • 2023 ; 6 (69) : 259. > Pdf (accès libre)
©Compétence 4 • Septembre 2023
